印度产阿斯利康疫苗还是不能进欧盟

　　原标题：印度产阿斯利康疫苗还是不能进欧盟

　　（观察者网 讯）英国、瑞典研发的阿斯利康新冠疫苗（Vaxzevria）早已经欧洲药品管理局（EMA）批准上市，但是，该机构30日表示，由于可能与原产疫苗存在“差异”，印度版阿斯利康疫苗（Covishield）未在欧盟获得授权。

　　据印度商报（The Hindu Business Line）30日消息，EMA表示，尽管印度使用的生产技术与原产阿斯利康疫苗类似，但根据欧盟的规定，印度版阿斯利康疫苗目前并没有获得批准。EMA解释说，“疫苗是生物产品，生产条件的极其细微的差别都可能会给成品带来差别，因此欧盟法律要求制造场所和生产过程作为授权过程的一部分进行评估和批准。”

　　非洲联盟埋怨欧盟至今不承认印度生产的阿斯利康疫苗，并称这可能对非洲人民有害，因为印度制造的低成本阿斯利康疫苗正在非洲大规模使用。

　　EMA则表示，“如果我们收到印度版阿斯利康疫苗的市场授权申请，或者对原产阿斯利康疫苗授权的生产地的任何变更获得批准，我们将对此进行沟通。”

　　此前，观察者网29日曾报道，根据EMA方面的说法，阿斯利康唯一提交审批申请并最终获得批准的疫苗是原产阿斯利康疫苗，他们尚未接到印度版阿斯利康疫苗的审批请求。据《印度时报》30日报道，印度版阿斯利康疫苗的生产商印度血清研究所当天已通过阿斯利康向EMA发出了印度版阿斯利康疫苗在欧盟的上市许可申请。

　　欧盟目前批准上市的疫苗共有四种：美国辉瑞与德国生物技术公司联合开发的辉瑞疫苗，美国莫德纳疫苗，欧洲阿斯利康疫苗以及强生疫苗。另有四种疫苗处于“深化研究”阶段，包括俄罗斯的卫星五号，中国国药，德国CureVac以及美国的诺瓦瓦克斯。

　　不过，世界卫生组织已经紧急批准印度版阿斯利康疫苗上市，世卫组织非洲事务负责人Mihigo对欧盟没有批准上市表示遗憾。这位负责人认为印度版阿斯利康与原产疫苗完全相同，“唯一的区别是在欧盟以外的其他地区生产和分发。”他敦促欧盟国家在“新冠通行证”上承认印度版阿斯利康。

　　《印度时报》30日报道称，欧盟“新冠通行证”计划仅承认EMA批准的疫苗，印度版阿斯利康疫苗因为没有获得EMA批准，所以不在许可范围内。这意味着接种了印度版本阿斯利康疫苗的民众，无法享受到“新冠通行证”的便利。

　　EMA则在声明中表示，“对任何有关进入欧盟的决定概不负责”，这是欧盟委员会和欧盟成员国的责任。

　　非盟与中非共和国疾控组织28日在发表的联合声明中批评欧盟的规则对非洲接种疫苗的人“很不公平”。

责任编辑：王珊珊

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